Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України - polpoz.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України 1 236.87kb.
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров'я України № Реєстраційне... 1 112.17kb.
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров'я України 07. 1 51.19kb.
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13. 1 217.57kb.
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України 116 №01. 1 63.22kb.
1. Аналіз проблеми, яку пропонується розв'язати шляхом державного... 1 50.99kb.
Затверджено Наказом Міністерства охорони здоров'я України 1 375.96kb.
Наказ №652 дата Про проведення атестації лікарів і молодших медичних... 1 189.9kb.
Нагородити Почесною грамотою Міністерства охорони здоров’я України 1 51.39kb.
Україна козелецька районна державна адміністрація розпорядження 1 19.78kb.
Наказ Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства... 10 869.3kb.
Характеристика методів мікробіологічної діагностики стафілококових... 1 113.46kb.
1. На доске выписаны n последовательных натуральных чисел 1 46.11kb.

Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України - страница №1/1



ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України


____________№___________

Реєстраційне посвідчення

_____________________

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АКНЕСТОП


(ACNESTOP)
Загальна характеристика:

міжнародна і хімічна назви: аzelaic acid (азелаїнова кислота),

1,7-гептандикарбонова кислота;



основні фізико-хімічні властивості: білий, непрозорий крем;

склад: 1 г крему містить кислоти азелаїнової (у перерахунку на 100 % суху речовину) 0,2 г;

допоміжні речовини: кислота бензойна, гліцерол моностеарат, макроголу 20 стеарат, “CUTINA CBS”, октилдодеканол, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в дерматології. Місцеві засоби для лікування акне. Код АТС D10А Х03.
Фармакологічні властивостi.

Фармакодинаміка. При місцевому застосуванні на шкіру Акнестоп виявляє антибактеріальний, противугревий та депігментуючий ефекти, які обумовлені дією кислоти азелаїнової.

Азелаїнова кислота виявляє антибактеріальну дію, перш за все, щодо Propionibacterium acne – пропіонових бактерій, якi беруть участь в утвореннi акне, а також щодо Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus тощо. Антибактеріальна дія виявляється як на поверхні шкіри, так і в сальних залозах. При тривалому застосуванні крему не розвивається резистентність мікроорганізмів до азелаїновой кислоти.

Азелаїнова кислота виявляє антипроліферативну дію відносно кератиноцитів і викликає помірний цитостатичний ефект (за рахунок інгібування синтезу клітинних білків), що виявляється в нормалізації процесів кератинізації в стінці волосяного фолікула; уповільнює утворення жирних кислот, що сприяють виникненню акне. Позитивний терапевтичний ефект Акнестопу на характерне для акне утворення комедонів (вугрів) обумовлений нормалізацією процесу ороговіння клітин епідермісу під впливом азелаїнової кислоти.

Азелаїнова кислота виявляє протизапальну дію, що виражається в інгібуванні клітинної оксидоредуктази, зменшенні метаболізму нейтрофільних гранулоцитів і вироблення ними вільних радикалів, які є важливими чинниками підтримки запального процесу.

Азелаїнова кислота пригнічує ріст і активність аномальних меланоцитів, які викликають гіперпігментацію типу мелазми.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату азелаїнова кислота проникає в епідерміс і дерму. Менш ніж 3,6 % від загальної дози абсорбується в системний кровообіг.

Частина азелаїнової кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незміненому стані, а частина − в вигляді дикарбонових кислот (С5, С7), що утворюються з азелаїнової кислоти в результаті β-окислення.


Показання для застосування. Лікування акне та патологічної гіперпігментації шкіри (у т. ч. мелазми).
Спociб застосування та дози. Крем Акнестоп застосовують місцево. Режим дозування та тривалість терапії встановлюють індивідуально.

Перед застосуванням препарату Акнестоп шкіру слід ретельно промити чистою водою, за необхідності у поєднанні з м’яким очищувальним засобом.

Крем Акнестоп наносять рівномірно тонким шаром 2 рази на добу (вранці та ввечері) на уражені ділянки шкіри і м’яко втирають.

Важливо забезпечити регулярне застосування крему Акнестоп протягом усього курсу лікування.

Тривалість курсу лікування може змінюватися залежно від індивідуальної картини захворювання й визначається ступенем його виразності. Клінічне покращання звичайно спостерігається приблизно через 2−4 тижні лікування. Для досягнення оптимального результату застосування препарату рекомендується продовжувати протягом кількох місяців; тривалість курсу лікування при акне складає у середньому 2−4 місяці, а за необхідністю тривалість лікування може бути збільшена до 6 місяців.

Акнестоп можна застосовувати в поєднанні з іншими методами терапії акне. При цьому можлива корекція режиму дозування лікарських засобів, що застосовують одночасно.

При лікуванні мелазми мінімальний період застосування препарату складає приблизно 3 місяці. Для досягнення кращих результатів препарат необхідно застосовувати регулярно.

Впродовж всього періоду лікування слід обов’язково застосовувати паралельно із Акнестопом широкий спектр сонцезахисних кремів (UV В та UV А), щоб попередити загострення захворювання та/чи повторну пігментацію освітлених ділянок внаслідок дії сонця.

Якщо необхідно провести повторний курс лікування, то рекомендується зробити перерву у застосуванні препарату на 1−2 місяці.

За показаннями можливе застосування препарату у період вагітності. Враховуючи низьку системну біодоступність і низьку токсичність азелаїнової кислоти можливе застосування препарату в період лактації (годування груддю). В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявлено негативного впливу крему з азелаїновою кислотою на репродуктивну функцію, а також не встановлено ембріотоксичної та тератогенної дії препарату.


Побічна дія. У поодиноких випадках, перш за все на початку терапії, можливе місцеве подразнення шкіри (наприклад, почервоніння та лущення шкіри, cвepбiж та печіння), яке звичайно минає протягом лікування. Можливі алергічні реакції шкіри.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до азелаїнової кислоти або іншого компоненту препарату, зокрема до пропіленгліколю.
Передозування. До теперішнього часу випадків передозування не описано.
Особливості застосування. Виключно для місцевого застосування. Не допускається потрапляння крему в очі, а також на слизові оболонки носу, губів та роту, а також на ранові поверхні. У разі випадкового контакту з очами або іншими слизовими оболонками їх слід негайно промити водою.

У разі надмірного подразнення шкіри частоту застосування крему Акнестоп необхідно зменшити до 1 разу на добу до зникнення подразнення або тимчасово перервати терапію. Після зникнення симптомів подразнення шкіри слід відновити регулярне застосування крему в рекомендованій дозі.

Мелазма, розташована в епідермici або одночасно в епідермісі і дермі, добре піддається лікуванню кремом Акнестоп. Якщо мелазма розташована тільки в дермі, то до такого лікування вона не чутлива. Для проведення диференціальної діагностики типу мелазми рекомендується використовувати лампу Вуда.

У процесі лікування мелазми для запобігання загострень, що викликаються сонячним опромінюванням і/або репігментації ділянок шкіри, що піддаються опромінюванню сонцем, в обов’язковому порядку необхідно використовувати захист від усього спектра сонячного випромінювання.

Дані щодо впливу азелаїнової кислоти або інших компонентів препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутні.

Препарат призначається без вікових обмежень.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими препаратами до теперішнього часу не описана. Азелаїнова кислота хімічно несумісна з лугами, сильними окислювачами та відновниками.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15оС до 25оС. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 г в тубах, одна туба в пачці.
Виробник. ВАТ «Київмедпрепарат».
Адреса. 01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139;

тел. (044) 490 752.




Перший заступник директора

Державного фармакологічного центру

МОЗ України, д. мед. н., професор А. М. Морозов

УТВЕРЖДЕНО


Приказ Министерства

здравоохранения Украины

_________ № __________

Регистрационное свидетельство

____________________

ИНСТРУКЦИЯ


для медицинского применения препарата

АКНЕСТОП

(ACNESTOP)
Общая характеристика:

международное и химическое названия: аzelaic acid (азелаиновая кислота),

1,7-гептандикарбоновая кислота;



основные физико-химические свойства: белый, непрозрачный крем;

состав:1 г крема содержит кислоты азелаиновой (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,2 г;

вспомогательные вещества: кислота бензойная, глицерол моностеарат, макрогола 20 стеарат, “CUTINA CBS”, октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Форма выпуска. Крем для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в дерматологии. Местные средства для лечения акне. Код АТС D10A X03.
Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. При местном применении на кожу Акнестоп проявляет антибактериальный, противоугревой и депигментирующий эффекты, которые обусловлены действием кислоты азелаиновой.

Азелаиновая кислота оказывает антибактериальное действие, прежде всего, в отношении Propionibacterium acne – пропионовых бактерий, которые принимают участие в образовании акне, а также в отношении Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus и др. Антибактериальное действие проявляется как на поверхности кожи, так и в сальных железах. При длительном применении крема не развивается резистентность микроорганизмов к азелаиновой кислоте.

Азелаиновая кислота оказывает антипролиферативное действие в отношении кератиноцитов и вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке волосяного фолликула; замедляет образование жирных кислот, способствующих возникновению акне. Позитивный терапевтический эффект Акнестопа на характерное для акне образование комедонов (угрей) обусловлен нормализацией процесса ороговения клеток эпидермиса под влиянием азелаиновой кислоты.

Азелаиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, выражающееся в ингибировании клеточной оксидоредуктазы, уменьшении метаболизма нейтрофильных гранулоцитов и выработки ими свободных радикалов, которые являются важными факторами поддержания воспалительного процесса.

Азелаиновая кислота угнетает рост и активность аномальных меланоцитов, которые вызывают гиперпигментацию типа мелазмы.

Фармакокинетика. При местном применении препарата азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. Менее 3,6 % от общей дозы абсорбируется в системный кровоток.

Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть − в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате β окисления.


Показания к применению. Лечение акне и патологической гиперпигментации кожи (в т. ч. мелазмы).
Способ применения и дозы. Крем Акнестоп применяют местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Перед использованием крема Акнестоп кожу следует тщательно промыть чистой водой, при необходимости в сочетании с мягким очищающим средством.

Крем Акнестоп наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирают.

Важно обеспечить регулярное применение крема Акнестоп в течение всего курса лечения.

Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности. Клиническое улучшение обычно наблюдается приблизительно через 2−4 недели лечения. Для достижения оптимального результата применение препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев; длительность курса лечения при акне составляет в среднем 2−4 месяца, а при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до 6 месяцев.

Акнестоп можно применять в сочетании с другими методами терапии акне. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.

При лечении мелазмы минимальный период применения Акнестопа составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших результатов препарат необходимо применять регулярно. В продолжение всего периода лечения следует обязательно применять параллельно с Акнестопом широкий спектр солнцезащитных кремов (UV В и UV А), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

Если необходимо провести повторный курс лечения, то рекомендуется сделать перерыв в применении препарата на 1-2 месяца.

По показаниям возможно применение препарата в период беременности. Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации (кормление грудью). В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.
Побочное действие. В единичных случаях, преимущественно в начале терапии, возможно местное раздражение кожи (например, покраснение и шелушение кожи, зуд и жжение), которое обычно проходит в ходе лечения. Возможны аллергические реакции кожи.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или другому компоненту препарата, в частности к пропиленгликолю.
Передозировка. В настоящее время случаев передозировки не описано.
Особенности применения. Исключительно для местного применения. Не допускается попадание крема в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, а также раневые поверхности. При случайном контакте с глазами и другими слизистыми оболочками их следует немедленно промыть водой.

В случае чрезмерного раздражения кожи частоту использования крема Акнестоп необходимо уменьшить до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения или временно прервать терапию. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение крема в рекомендованной дозе.

Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению кремом Акнестоп. Если мелазма расположена только в дерме, то к такому лечению она не восприимчива. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.

В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызываемых солнечным облучением и/или peпигментации участков кожи, подверженных облучению солнцем, в обязательном порядке необходимо применять защиту от всего спектра солнечного облучения.

Данные о влиянии азелаиновой кислоты или других компонентов препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Препарат назначается без возрастных ограничений.


Взаимодействия с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано. Азелаиновая кислота химически несовместима с основаниями, сильными окислителями и восстановителями.
Условия и срок хранения. Хранить при температуре от 15оС до 25оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 30 г в тубах, одна туба в пачке.
Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139;

тел. (044) 490 7522.



Первый заместитель директора
Государственного фармакологического

центра МЗ Украины, д. мед. н., профессор А. М. Морозов



ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони


здоров’я України

_____________№______________

Реєстраційне посвідчення

____________________






АКНЕСТОП

аzelaic acid

крем для зовнішнього застосування


ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Прочитайте уважно цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування препарату!

Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його знову.

Якщо у Вас виникнуть додаткові питання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Склад лiкарського засобу:

діюча речовина: кислота азелаїнова;

1 г крему мiстить кислоти азелаїнової (у перерахунку на 100 % суху речовину) 0,2 г; допоміжні речовини: кислота бензойна, гліцерол моностеарат, макроголу 20 стеарат, “CUTINA CBS”, октилдодеканол, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.


Лікарська форма. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Препарат для місцевого лікування акне.

Фармакологічні властивості.

При місцевому застосуванні на шкіру Акнестоп виявляє антибактеріальний, противугревий та депігментуючий ефекти, які обумовлені дією кислоти азелаїнової.

Азелаїнова кислота виявляє антибактеріальну дію, перш за все, щодо пропіонових бактерій, якi беруть участь в утвореннi акне, а також щодо стафілококів, стрептококів та ін. Антибактеріальна дія виявляється як на поверхні шкіри, так і в сальних залозах. Азелаїнова кислота нормалізує процеси кератинізації в стінках волосяних фолікулів та уповільнює утворення жирних кислот, що сприяють виникненню акне.

Позитивний терапевтичний ефект Акнестопу на характерне для акне утворення камедонів (вугрів) обумовлений антибактеріальною дією, нормалізацією процесу ороговіння клітин епідермісу, а також протизапальною дією під впливом азелаїнової кислоти.

Азелаїнова кислота пригнічує ріст і активність аномальних меланоцитів, які викликають гіперпігментацію типу мелазми.
Показання. Лікування акне та патологічної гіперпігментації шкіри (у т. ч. мелазми).
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до азелаїнової кислоти або іншого компоненту препарату, зокрема до пропіленгліколю.
Застереження при застосуванні. Перед початком лікування порадьтеся з лікарем! Без консультації лікаря не застосовуйте препарат понад встановлений термін!

Мелазма, розташована в епідермici або одночасно в епідермісі і дермі, добре піддається лікуванню кремом Акнестоп. Якщо мелазма розташована тільки в дермі, то до лікування кремом вона може бути не чутлива, в зв’яку з чим перед призначенням препарату для лікування рекомендується проведення диференціальної діагностики типу мелазми з використанням лампи Вуда.

Впродовж всього періоду лікування слід обов’язково застосовувати паралельно із Акнестопом широкий спектр сонцезахисних кремів (UV В та UV А), щоб попередити загострення захворювання та/чи повторну пігментацію освітлених ділянок внаслідок дії сонця.

У процесі лікування мелазми для запобігання загострень, що викликаються сонячним опромінюванням, i/aбo повернення пiгментації ділянок шкіри, що піддаються опромінюванню сонцем, в обов’язковому порядку необхідно використовувати захист від усього спектра сонячного випромінювання.



Застосування у період вагітності або годування груддю. За показаннями можливе застосування препарату у період вагітності, а також в період лактації (годування груддю).
Взаємодія з лікарськими засобами. Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами до теперішнього часу не відомі.

Препарат Акнестоп крем не можна наносити на шкіру разом з іншими препаратами, які містять луги, сильні окислювачі та відновники.
Особливі вказівки. Перед початком лікування, а також в процесі застосування препарату Вам необхідні консультації лікаря!

Акнестоп можна застосовувати в поєднанні з іншими методами терапії акне. Залежно від ступеня захворювання препарат Акнестоп крем може бути призначено лікарем разом з іншими лікарськими засобами. При цьому можлива корекція режиму дозування лікарських засобів, що застосовують одночасно.

Перед застосуванням крему Акнестоп слід ретельно промити шкіру чистою водою, за необхідності у поєднанні з м’яким очищувальним засобом.

Не можна допускати потрапляння крему в очі, а також на слизові оболонки носу, губів і рота. У разі потрапляння крему на вказані ділянки слід негайно промити їх водою.

Препарат не можна приймати внутрішньо. При випадковому потраплянні препарату в шлунково-кишковий тракт необхідно промити шлунок водою з використанням активованого вугілля і застосувати сольове проносне.

У разі надмірного подразнення шкіри частоту застосування крему Акнестоп необхідно зменшити до 1 разу на добу до зникнення подразнення або тимчасово перервати терапію. Після зникнення симптомів подразнення шкіри слід відновити регулярне застосування крему в рекомендованій дозі.


Спосіб застосування та дози. Крем Акнестоп застосовують місцево. Режим дозування та тривалість терапії встановлюють індивідуально.

Крем наносять рівномірно тонким шаром 2 рази на добу (вранці та ввечері) на уражені ділянки шкіри і м’яко втирають.

Важливо забезпечити регулярне застосування крему Акнестоп протягом усього курсу лікування.

Тривалість курсу лікування може змінюватися залежно від індивідуальної картини захворювання й визначається ступенем його виразності. Клінічне покращання звичайно спостерігається приблизно через 2−4 тижні лікування. Для досягнення оптимального результату застосування препарату рекомендується продовжувати протягом кількох місяців; тривалість курсу лікування при акне складає у середньому 2−4 місяці, а за необхідністю тривалість лікування може бути збільшена до 6 місяців.

При лікуванні мелазми мінімальний період застосування препарату складає приблизно 3 місяці. Для досягнення кращих результатів препарат необхідно застосовувати регулярно.

Якщо необхідно провести повторний курс лікування, то рекомендується зробити перерву у застосуванні препарату на 1-2 місяці.



Передозування. До теперішнього часу випадків передозування кремів з азелаїновою кислотою не описано.
Побічні ефекти. Крем звичайно добре переноситься, але у поодиноких випадках, перш за все, на початку терапії, можливе місцеве подразнення шкіри (наприклад, почервоніння та лущення шкіри, cвepбiж та печіння), яке звичайно минає протягом лікування. Після нанесення крему на шкіру обличчя може виникнути почуття печії та поколювання, яке минає протягом 15 хвилин.

У разі появи будь-яких небажаних явищ, необхідно порадитися з лікарем!

Термін придатності. 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі від 15оС до 25оС. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

При зберіганні туба з кремом має бути щільно закрита бушоном.


Упаковка. По 30 г у тубах, одна туба в пачці.
Правила відпуску. Без рецепта.
Назва та адреса виробника. ВАТ «Київмедпрепарат».

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

тел. (044) 490 752.

Перший заступник директора

Державного фармакологічного центру

МОЗ України, д. мед. н., професор А. М. Морозов

УТВЕРЖДЕНО


Приказ Министерства

здравоохранения Украины

_________ № __________

Регистрационное удостоверение

____________________


АКНЕСТОП

аzelaic acid

крем для наружного применения


ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш, прежде чем начать применение препарата!

Храните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Состав лекарственного средства:

действующее вещество: кислота азелаиновая;

1 г крема содержат кислоты азелаиновой (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,2 г;



вспомогательные вещества: кислота бензойная, глицерол моностеарат, макрогола 20 стеарат, “CUTINA CBS”, октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Препарат для местного лечения акне.

Фармакологические свойства.

При местном применении на кожу Акнестоп оказывает антибактериальный, противоугревой и депигментирующий эффекты, которые обусловлены действием кислоты азелаиновой.

Азелаиновая кислота оказывает антибактериальное действие, прежде всего, в отношении пропионовых бактерий, которые принимают участие в образовании акне, а также в отношении стафилококков, стрептококков и др. Антибактериальное действие проявляется как на поверхности кожи, так и в сальных железах.

Азелаиновая кислота нормализует процессы кератинизации в стенках волосяных фолликулов и замедляет образование жирных кислот, способствующих возникновению акне.

Позитивный терапевтический эффект Акнестопа на характерное для акне образование комедонов (угрей) обусловлен антибактериальным действием, нормализацией процесса ороговения клеток эпидермиса, а также противовоспалительным действием под влиянием азелаиновой кислоты.

Азелаиновая кислота угнетает рост и активность аномальных меланоцитов, которые вызывают гиперпигментацию типа мелазмы.


Показания. Лечение акне и патологической гиперпигментации кожи (в т. ч. мелазмы).

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или другому компоненту препарата, в частности к пропиленгликолю.
Предупреждения при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат свыше установленного срока!

Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению кремом Акнестоп. Если мелазма расположена только в дерме, то к лечению кремом она может быть не восприимчива, в связи с чем перед назначением препарата для лечения рекомендуется провести дифференциальную диагностику типа мелазмы с использованием лампы Вуда.

В продолжение всего периода лечения следует обязательно применять параллельно с Акнестопом широкий спектр солнцезащитных кремов (UV В и UV А), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызываемых солнечным облучением, и/или повторного возникновения пигментации участков кожи, подверженных облучению солнцем, в обязательном порядке необходимо применять защиту от всего спектра солнечного облучения.



Применение в период беременности или кормления грудью. По показаниям возможно применение препарата в период беременности, а также в период лактации (кормление грудью).
Взаимодействия с лекарственными средствами. Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известны.

Препарат Акнестоп крем нельзя наносить на кожу вместе с другими препаратами, которые содержат основания, сильные окислители и восстановители.
Особые указания. Перед началом лечения, а также в процессе применения препарата Вам необходимы консультации врача!

Препарат можно применять в сочетании с другими методами терапии акне. В зависимости от степени заболевания препарат Акнестоп крем может быть назначен врачом вместе с другими лекарственными средствами. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств.

Перед использованием крема Акнестоп следует тщательно промыть кожу чистой водой, при необходимости в сочетании с мягким очищающим средством.

Нельзя допускать попадания крема в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта. В случае попадания крема на указанные участки следует немедленно промыть их водой.

Препарат нельзя применять внутрь. При случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт необходимо промыть желудок водой с использованием активированного угля и принять солевое слабительное.

В случае чрезмерного раздражения кожи частоту применения крема Акнестоп необходимо уменьшить до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения или временно прервать терапию. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение крема в рекомендованной дозе.


Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Крем наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирают.

Важно обеспечить регулярное применение крема Акнестоп в течение всего курса лечения.

Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности. Клиническое улучшение обычно наблюдается приблизительно через 2−4 недели лечения. Для достижения оптимального результата применение препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев; продолжительность курса лечения при акне составляет в среднем 2−4 месяца, а при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до 6 месяцев.

При лечении мелазмы минимальный период применения препарата составляет приблизительно 3 месяца. Для достижения лучших результатов препарат необходимо применять регулярно.

Если необходимо провести повторный курс лечения, то рекомендуется сделать перерыв в применении препарата на 1−2 месяца.



Передозировка. До настоящего времени случаев передозировки кремов с азелаиновой кислотой не описано.
Побочные эффекты. Крем Акнестоп обычно хорошо переносится, но в единичных случаях, преимущественно в начале терапии, возможно местное раздражение кожи (например, покраснение и шелушение кожи, зуд и жжение), которое обычно проходит в ходе лечения. После нанесения крема на кожу лица может возникнуть ощущение жжения или покалывания, которое проходит в течение 15 минут.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Срок годности. 2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15оС до 25оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

При хранении туба с кремом должна быть плотно закрыта бушоном.


Упаковка. По 30 г в тубах, одна туба в пачке.
Правила отпуска. Без рецепта.
Название и адрес производителя. ОАО «Киевмедпрепарат».

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.



тел. (044) 490 7522.
Первый заместитель директора
Государственного фармакологического

центра МЗ Украины, д. мед. н., профессор А. М. Морозов