Про затвердження змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 листопада 2012 року n 949 - polpoz.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
1. Аналіз проблеми, яку пропонується розв'язати шляхом державного... 1 50.99kb.
Про затвердження Правил державної реєстрації актів громадянського... 10 1164.67kb.
Україна козелецька районна державна адміністрація розпорядження 1 19.78kb.
Наказ №1252 від 06 листопада 2012 року 1 12.42kb.
До наказу Міністерства фінансів України 31. 05. 2012 n 657 1 33.85kb.
Пояснювальна записка до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я... 1 47.22kb.
Про затвердження складу оргкомітетів, фахових журі та умов проведення... 1 289.57kb.
Наказ №1377 Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 15 грудня... 1 155.49kb.
Відповідно до Закону України «Про внесення змін до Закону України... 1 49.38kb.
Наказ Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства... 10 869.3kb.
Повідомлення про оприлюднення проекту наказу мнс україни «Про внесення... 1 11.54kb.
Н. Ф. Ходос " " 2013 р. Погоджено рішення 1 147.33kb.
1. На доске выписаны n последовательных натуральных чисел 1 46.11kb.

Про затвердження змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 листопада - страница №1/3

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ


від 3 вересня 2013 року N 772

Про затвердження змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 листопада 2012 року N 949


Відповідно до розділу XIV Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 серпня 2005 року N 426, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за N 1069/11349, та з метою удосконалення процедури державної реєстрації лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими Міністерством охорони здоров'я України прописами, наказую:

1. Затвердити зміни до таких прописів на традиційні лікарські засоби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 листопада 2012 року N 949:

1.1. Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування 10 %, що додається.

1.2. Кислота борна, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 %, що додається.

1.3. Брильянтовий зелений, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 %, що додається.

1.4. Водню пероксид, розчин для зовнішнього застосування 3 %, що додається.

1.5. Етанол 70 %, розчин, що додається.

1.6. Етанол 96 %, розчин, що додається.

1.7. Йод, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 %, що додається.

1.8. Меновазин, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, що додається.

1.9. Метиленовий синій, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 %, що додається.

1.10. Кислота саліцилова, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 %, що додається.

1.11. Спирт камфорний, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10 %, що додається.

1.12. Спирт мурашиний, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, що додається.

1.13. Формідрон, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.

 

Міністр

Р. Богатирьова

 


ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
03.09.2013 N 772


Зміни до пропису на Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування 10 %


Розділ 6 пропису на Аміаку розчин, розчин для зовнішнього застосування 10 %, викласти у такій редакції:

"6. ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Склад:

діюча речовина: аміак;

100 мл розчину містять 10 г аміаку;



допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна, летка, дуже лужна рідина з різким запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на респіраторну систему. Код АТХ R07A B.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Аміаку розчин належить до лікарських засобів, які подразнюють нервові закінчення. Механізм дії аміаку при вдиханні полягає у рефлекторному збудженні дихального центру через рецептори верхніх дихальних шляхів - закінчення трійчастого нерва.

При нанесенні на шкіру чинить подразнювальну та антимікробну дію.

Фармакокінетика.

Препарат не надходить до кров'яного русла.



Клінічні характеристики.

Показання.

Непритомний стан, при укусах комах.



Протипоказання.

Підвищена чутливість до лікарського засобу.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.



Особливості застосування.

Місцеве застосування можливе лише на неушкоджену шкіру.

При випадковому ураженні слизової оболонки ока промивати водою декілька разів (протягом 15 хв. з перервою 10 хв.) або 3 % розчином борної кислоти. Олії і мазі не застосовують. При ураженні носа і глотки застосовують 0,5 % розчин лимонної кислоти або натуральні соки. У разі прийому внутрішньо - пити воду, фруктовий сік, молоко, краще - 0,5 % розчин лимонної кислоти або 1 % розчин оцтової кислоти до повної нейтралізації вмісту шлунка.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров'ю.



Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.



Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.



Спосіб застосування та дози.

Для збудження дихального центру як засіб швидкої допомоги: невеликий шматочок марлі або вати, змочений розчином аміаку, обережно підносять до носових отворів на 0,5 - 1 с.

При укусах комах розчин аміаку застосовують зовнішньо у вигляді примочок (тривалість процедури - до 30 секунд).

Діти.

Препарат не застосовують дітям до 3 років.



Передозування.

Посилення проявів побічних реакцій.

Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

При вдиханні парів розчину аміаку може виникнути рефлекторна зупинка дихання. При місцевому застосуванні можливі подразнення, дерматити, екзема у місці аплікації, алергічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.



Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.



Упаковка.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/Заявник

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Дата останнього перегляду.".

 


Начальник Управління
лікарських засобів та медичної
продукції МОЗ України

Л. Коношевич

 


ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
03.09.2013 N 772


Зміни до пропису на Кислота борна, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 %


Розділ 6 пропису на Кислота борна, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 %, викласти у такій редакції:

"6. ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ



Склад:

діюча речовина: кислота борна;

100 мл розчину містять кислоти борної 3 г;



допоміжна речовина: етанол 70 %.

Лікарська форма.

Розчин для зовнішнього застосування.



Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина із запахом спирту.

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфекційні засоби.



Код АТХ D08A D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат чинить антисептичну дію. Коагулює білки (в тому числі ферменти) мікробної клітини, порушує проникність клітинної оболонки, завдяки чому затримується ріст і розвиток бактерій.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні препарат абсорбується через ушкоджену шкіру, ранову поверхню; при випадковому вживанні внутрішньо - через слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Кислота борна може накопичуватися у тканинах організму. Виводиться з організму повільно.

Клінічні характеристики.

Показання.

Піодермія, мокнуча екзема, попрілості, гострий та хронічний середній отит.



Протипоказання.

Підвищена чутливість до кислоти борної, порушення функції нирок, хронічний мезотимпаніт з нормальною або мало зміненою слизовою оболонкою, травматичні перфорації барабанної перетинки; періоди вагітності і годування груддю, в тому числі для обробки молочних залоз, дітям (у тому числі новонародженим).



Особливі заходи безпеки.

Не застосовувати препарат на великі ділянки шкіри, не застосовувати для промивання порожнин. Не допускати потрапляння препарату в очі.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров'ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія поки що не відома.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності і годування груддю.



Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.



Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо. При піодермії, попрілостях, екземі уражені ділянки шкіри обробляють за допомогою серветки, попередньо змоченої препаратом, 2 - 3 рази на добу.

При отиті у зовнішній слуховий прохід вводять змочені розчином турунди або закапують по 3 - 5 крапель 2 - 3 рази на добу.

Діти.

Дітям препарат не застосовують.



Передозування.

У разі випадкового вживання препарату внутрішньо провести зондове промивання шлунка, призначити внутрішньо сольові проносні засоби, ентеросорбенти (активоване вугілля), симптоматичну терапію.

Симптоми гострого отруєння: нудота, блювання, діарея, порушення кровообігу та пригнічення ЦНС, зниження температури тіла, шок, кома, еритематозний висип. У разі тяжкого отруєння вживають заходів щодо підтримання життєво важливих функцій організму, проводять гемодіаліз або перитонеальний діаліз, замінне переливання крові. При тривалому застосуванні препарату на великих за площею ділянках шкіри можуть виникати симптоми хронічної інтоксикації: набряк тканин, виснаження, стоматит, екзема, порушення менструального циклу у жінок, анемія, судоми, алопеція. У цих випадках препарат відміняють, проводять симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Застосування препарату може спричинити алергічні реакції (почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, висипи, набряк). В поодиноких випадках - розвиток анафілактичної реакції, включаючи шок; десквамація епітелію.

При тривалому застосуванні та у пацієнтів з порушенням функції нирок можуть виникати нудота, блювання, діарея, головний біль, сплутаність свідомості, олігурія, судоми.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!



Термін придатності.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.



Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.



Упаковка.

Категорія відпуску.

Виробник/заявник.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Дата останнього перегляду.".

 


Начальник Управління
лікарських засобів та медичної
продукції МОЗ України

Л. Коношевич

 


ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
03.09.2013 N 772


следующая страница >>



izumzum.ru