Оценка соответствия продукции, попадающей в сферу действия директив нового подхода - polpoz.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Омпетентностный подход, гарантия качества подготовки кадров, объективность... 1 180.51kb.
Уточняется 1 33.58kb.
Т. Н. Маршова Вопросы статистики 10 2059.55kb.
Перечень документов, представленных аттестуемым (портфолио) 1 114.89kb.
Сертификат соответствия России № сспб. Ua. Уп001. В04668, РОСС Ua. 1 10.9kb.
Сценарий мастер- класса по теме «Активные методы обучения» 1 70.4kb.
Платонов а п. Одно горе делает сердце человеку 1 45.02kb.
Консультативный комитет по защите прав Девятая сессия Женева, 3 –... 1 134.86kb.
Оценка эффективности самоочищения реки Рощинки с использованием методик... 1 21.61kb.
Новые требования законодательства к учету и декларированию объемов... 1 218.74kb.
Лекция 13 Техническая оценка объектов недвижимости 1 77.94kb.
Краткий обзор социологического исследования политических настроений... 1 47.13kb.
1. На доске выписаны n последовательных натуральных чисел 1 46.11kb.

Оценка соответствия продукции, попадающей в сферу действия директив нового подхода - страница №1/1

МОДУЛЬНЫЙ ПОДХОД.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ, ПОПАДАЮЩЕЙ В СФЕРУ ДЕЙСТВИЯ ДИРЕКТИВ НОВОГО ПОДХОДА

Модульный подход - Решения Совета о модулях (90/683/EEC).

ЧТО ОЗНАЧАЕТ МОДУЛЬНЫЙ ПОДХОД? Модульный подход был введен в рамках Глобального подхода с целью усовершенствования оценки соответствия и подразделяет оценку соответствия на ряд модулей, которые различаются с точки зрения:

  • Стадии разработки продукции,

  • Предусмотренного вида оценки,

  • Лица, которое проводит оценку.

Схематично модули изображены на приведенном ниже Рисунке.

Методы оценки соответствия продукции выбираются среди модулей по критериям, утвержденным в постановлении "О модулях, используемых в технических инструкциях по гармонизации для различных фаз методов оценки соответствия". В постановлении даны детальные установки о модулях, подлежащих использованию на различных этапах процедуры оценки соответствия, а также продуманы комбинации модулей.

Директивы устанавливают для изготовителя возможность выбора схемы сертификации между теми модулями и их комбинациями, которые предусмотрены для каждой группы продукции.

Как правило, товар должен быть подвергнут оценке соответствия в течение обеих фаз — проектирования и производства, перед тем, как оказаться на рынке. Производитель декларирует соответствие выпускаемой продукции основным требованиям безопасности, содержащимся в соответствующих Директивах, под свою ответственность или под ответственность третьей стороны. Декларация соответствия является процедурой, которой изготовитель или его уполномоченный представитель заявляет, что продукция, представленная на рынок, соответствует всем основным требованиям безопасности, которые к ней относятся. Подписание Декларации соответствия позволяет изготовителю или его уполномоченному представителю поставить на изделии марку соответствия СЄ. В Директивах приведен перечень документации, необходимой для подготовки Декларации соответствия (см. страницу ВЕЬ-САЙТА Сертификация в Европе).

Директивы Нового подхода устанавливают к продукции основные требования безопасности и методы оценки соответствия.

Оценка соответствия третьей стороной производится органами по сертификации. Органы по сертификации могут быть государственными или частными, но должны быть независимыми и компетентными, а также признанными в своих странах и Европейском Союзе через ЕАС. В случаях, когда Директивами предусмотрена возможность декларации соответствия продукции изготовителем, он может по своему желанию привлечь нотифицированный (уполномоченный) орган по сертификации.

Директивы содержат также статьи по защите. Когда государство-член ЕС констатирует, что продукция, имеющая маркировку СЄ, может нарушить безопасность людей, имущества и, в определенных случаях, окружающей среды, оно принимает все возможные меры отзыва продукции из торговли, запрещения их представления в торговлю, ввода в эксплуатацию или использования и ограничения их свободного движения. Когда несоответствующая требованиям безопасности продукция снабжена знаком СЄ, государство-член ЕС должно также принять соответствующие действия против того, кто нанес знак и подготовил Декларацию соответствия, и сообщить об этом Комиссии и другим государствам-членам ЕС.
Рисунок. Модульный подход к оценке соответствия

Модуль А: Внутренний контроль производства изготовителем

(декларация соответствия изготовителем)



ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• составляет техническую документацию на продукцию

(техническая документация должна давать возможность оценить соответствие основным требованиям безопасности; техническая документация разрабатывается на проектирование, изготовление и эксплуатацию);

• сохраняет техническую документацию и предоставляет ее по первому требованию в распоряжение государственных органов;

• принимает все меры для обеспечения соответствия выпускаемой продукции технической документации;

• составляет в письменном виде Декларацию соответствия основным требованиям безопасности Директивы;

• наносит маркировку СЄ.
Модуль В: Сертификация типа (на стадии проектирования)

ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• подает заявку на проведение сертификации типа в выбранный им НОТИФИЦИРОВАННЫЙ (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ) орган по сертификации;

• предоставляет уполномоченному органу по сертификации техническую документацию и образец (образцы) продукции.

НОТИФИЦИРОВАННЫЙ (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ:

• проверяет техническую документацию;

• проверяет, изготовлен ли образец в соответствии с технической документацией;

• при необходимости осуществляет испытания и контроль;

• выдает Сертификат типа СЄ или мотивирует свой отказ;

• сообщает другим органам по сертификации информацию о выданных или аннулированных сертификатах.



Модуль С: Соответствие типу (на стадии производства)

ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• принимает все меры для обеспечения соответствия изготавливаемой продукции типу;

• составляет в письменном виде Декларацию соответствия изготавливаемой продукции типу и основным требованиям безопасности;

• наносит маркировку СЄ.


Модуль D: Обеспечение качества производства

(изготовление — контроль — испытания — сертификация по IS0 9002)



ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• применяет Систему качества для производства и контроля готовой продукции;

• описывает свою Систему качества в документации по качеству;

• поручает оценить свою Систему качества выбранному им уполномоченному органу по сертификации;

• сообщает уполномоченному органу по сертификации обо всех изменениях, вносимых в Систему качества;

• составляет в письменном виде Декларацию соответствия изготавливаемой продукции типу и основным требованиям безопасности;

• наносит маркировку СЄ, дополненную идентификационным номером органа по сертификации;

• сохраняет и предоставляет при необходимости в распоряжение государственных органов в течение 10 лет после снятия продукции с производства:



  • документацию по качеству;

  • изменения в Системе качества;

  • оценки Системы качества уполномоченным органом по сертификации;

  • отчеты о периодических аудитах уполномоченного органа по сертификации

  • отчеты о неожиданных проверках и испытаниях уполномоченного органа по сертификации.

НОТИФИЦИРОВАННЫЙ (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ:

  • оценивает Систему качества и сообщает свое заключение изготовителю;

  • оценивает изменения в Системе качества;

  • осуществляет периодические аудиты и составляет отчеты;

  • может осуществлять неожиданные проверки и испытания;

  • сообщает другим уполномоченным органам по сертификации информацию о выданных или аннулированных сертификатах Системы качества.


Модуль Е: Обеспечение качества продукции

(заключительный контроль — испытания сертификация по IS0 9003)



ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• применяет Систему качества для контроля готовой продукции;

• описывает свою Систему качества в документации по качеству;

• поручает оценить свою Систему качества выбранному им уполномоченному органу по сертификации;

• сообщает органу по сертификации обо всех изменениях, вносимых в Систему качества;

• составляет в письменном виде Декларацию соответствия изготавливаемой продукции типу и основным требованиям безопасности;

• наносит маркировку СЄ, дополненную идентификационным номером органа по сертификации;

• ставит свой идентификационный номер;

• сохраняет и предоставляет при необходимости в распоряжение государственных органов в течение 10 лет после снятия продукции с производства:


  • документацию по качеству;

  • изменения в Системе качества;

  • оценки Системы качества уполномоченным органом по сертификации;

  • отчеты о периодических аудитах уполномоченного органа по сертификации;

  • отчеты о неожиданных проверках и испытаниях уполномоченного органа по сертификации.

НОТИФИЦИРОВАННЫЙ (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ:

• оценивает Систему качества и сообщает свое заключение изготовителю;

• оценивает изменения в Системе качества;

• осуществляет периодические аудиты и составляет отчеты;

• может осуществлять неожиданные проверки и испытания;

• сообщает другим органам по сертификации информацию о выданных или аннулированных сертификатах Системы качества.



Модуль F: Верификация (проверка) продукции

(сертификация соответствия типу)



ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• принимает все меры для обеспечения соответствия изготавливаемой продукции типу;

• осуществляет контроль и испытания каждого изделия;

• составляет в письменном виде Декларацию соответствия изготавливаемой продукции типу и основным требованиям безопасности;

• наносит маркировку СЄ;

• сохраняет копию Декларации соответствия в течение 10 лет после снятия продукции с производства.



НОТИФИЦИРОВАННЫЙ (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ:

• осуществляет полный или выборочный контроль и испытания продукции;

• составляет в письменном виде аттестацию соответствия на основании результатов проведенных испытаний;

• выдает сертификат соответствия и ставит свой идентификационный номер.


Модуль G: Верификация (проверка) каждой единицы продукции

(сертификация соответствия на стадии проектирования и производства )



ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• составляет техническую документацию на продукцию;

• предоставляет техническую документацию уполномоченному органу по сертификации;

• предоставляет продукцию уполномоченному органу по сертификации для контроля и испытании - каждую единицу продукции;

• составляет в письменном виде Декларацию соответствия;

• наносит маркировку СЄ.



НОТИФИЦИРОВАННЫЙ (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ:

• осуществляет контроль и испытания продукции каждой единицы продукции;

• составляет в письменном виде аттестацию соответствия на основании результатов проведенных испытании;

• выдает сертификат соответствия и ставит свой идентификационный номер.


Модуль Н: Полное обеспечение качества — сертификация по IS0 9001

(проектирование — изготовление — контроль — испытания)



ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

• разрабатывает и применяет Систему качества для проектирования, производства и контроля готовой продукции;

• описывает свою Систему качества в документации по качеству;

• поручает оценить свою Систему качества выбранному им уполномоченному органу по сертификации;

• сообщает органу по сертификации обо всех изменениях, вносимых в Систему качества;

• составляет в письменном виде Декларацию соответствия изготавливаемой продукции типу и основным требованиям безопасности;

• наносит маркировку СЄ, дополненную идентификационным номером органа по сертификации;

• сохраняет и предоставляет при необходимости в распоряжение государственных органов в течение 10 лет после снятия продукции с производства:



  • документацию по качеству;

  • изменения в Системе качества;

  • оценки Системы качества уполномоченным органом по сертификации;

  • отчеты о периодических аудитах уполномоченного органа по сертификации;

  • отчеты о неожиданных проверках и испытаниях уполномоченного органа по сертификации.

НОТИФИЦИРОВАННЫЙ (УПОЛНОМОЧЕННЫЙ) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ:

• оценивает Систему качества и сообщает свое заключение изготовителю;

• оценивает изменения в Системе качества;

• осуществляет периодические аудиты и составляет отчеты;



• может осуществлять неожиданные проверки и испытания;

• сообщает другим органам по сертификации информацию о выданных или аннулированных сертификатах Системы качества.