Міністерство охорони здоров’я україни - polpoz.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Міністерство охорони здоров'я україни 47 11161.98kb.
Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого... 1 69.57kb.
Міністерство охорони здоров'Я 1 175.84kb.
Міністерство охорони здоров’я україни буковинський державний медичний... 1 275.4kb.
Нагородити Почесною грамотою Міністерства охорони здоров’я України 1 51.39kb.
Міністерство охорони здоров’ 1 140.54kb.
1. Аналіз проблеми, яку пропонується розв'язати шляхом державного... 1 50.99kb.
Україна козелецька районна державна адміністрація розпорядження 1 19.78kb.
Міністерство охорони здоров'я СРСР міністерство торгівлі СРСР від 19. 4 798.65kb.
Міністерство охорони здоров'я україни головний державний санітарний... 1 75.16kb.
Міністерство охорони здоров'я україни наказ 19. 12. 2012 n 1071 1 11.6kb.
Профілактика гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей шкільного... 1 84.1kb.
1. На доске выписаны n последовательных натуральных чисел 1 46.11kb.

Міністерство охорони здоров’я україни - страница №1/3



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ




НАКАЗ


25.10.2012 837

Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби»,
пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).


2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра – керівника апарату Р. Богачева.

Віце-прем’єр-міністр України –

Міністр Р. Богатирьова



Заступник Міністра – керівник апарату



Р. Богачев




Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції



Л. Коношевич











Начальник Юридичного управління




А. Пивоваров










Директор Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення




Ю. Сіденко












Начальник Управління із забезпечення діяльності Віце-прем’єр-міністра України – Міністра охорони здоров’я (патронатна служба)




С. Скрипченко





























Реєстр розсилки:

до справи - 2 примірники

Управління лікарських засобів

та медичної продукції - 1 примірник

Держлікслужба України - 1 примірник


Гуцал Н.


498-43-48


Додаток 1

до наказу Міністерства охорони


здоров’я України

____________________ № _______


ПЕРЕЛІК

зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи





№№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення




































АКСАГРИП

сироп по 140 мл у флаконах № 1 з дозуючим стаканчиком

Маріон Біотек Пвт. Лтд.

Iндiя

Маріон Біотек Пвт. Лтд.

Iндiя

реєстрація на 5 років

без рецепта

не підлягає

UA/10336/02/01



АЛПРАЗОЛАМ

порошок кристалічний (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"



Україна, м. Харків

Лейк Кемікалз Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12562/01/01



АМБРОНОЛ

таблетки по 30 мг № 50 (10х5) в блістерах в картонній упаковці

Маріон Біотек Пвт. Лтд.

Індія

Маріон Біотек Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

без рецепта

не підлягає

UA/12336/02/01



АМБРОНОЛ

сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 в комплекті з дозуючим стаканчиком

Маріон Біотек Пвт.Лтд.

Індія

Маріон Біотек Пвт.Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

без рецепта

не підлягає

UA/12336/01/01



БРИНЗОЛАМІД

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

Чемо Іберіка, С.А.

Іспанiя

Індустріале Кіміка, с.р.л.

Італiя

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12553/01/01



ВІТАМІН D2 (ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ)

порошок (субстанція) в пакеті з поліестру, алюмінієвої фольги та поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм

ПАТ "Вітаміни"



Україна, Черкаська обл., м. Умань

Сіхуан Нейджанг Хюксін Фармасеутісал Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12564/01/01



ГЕК 200/0,5

розчин для інфузій 6 % по 200 мл, 400 мл у пляшках; по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у флаконах

ТОВ "НІКО"

Україна, Донецька обл., м. Макіївка

ТОВ "НІКО"

Україна, Донецька обл., м. Макіївка

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12537/01/01



ДиклоФлекс

спрей нашкірний, розчин 4 % по 12,5 г або 25 г у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм та захисним ковпачком

ФармаСвісс Чеська Республіка с.р.о.

Чеська Республiка

Фарбіл Вальтроп ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/12446/01/01



ЕПОСІМ

розчин для ін’єкцій по 2000 МО in bulk у флаконах № 390

СІМАБ С.А.

Куба

Центр молекулярної імунології

Куба

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12557/01/01



ЕПОСІМ

розчин для ін’єкцій по 4000 МО у флаконах in bulk № 390

СІМАБ С.А.

Куба

Центр молекулярної імунології

Куба

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12557/01/02



ЕПОСІМ

розчин для ін’єкцій по 10000 МО у флаконах in bulk № 390

СІМАБ С.А.

Куба

Центр молекулярної імунології

Куба

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12557/01/03



ІЗОНІАЗИД

розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл в ампулах № 5

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Індія

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12193/01/01



КЕТОКОНАЗОЛ

порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

Україна, м. Вінниця

Аарті Драгс Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12555/01/01



КЛОТРИМАЗОЛ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ

Німеччина

Амолі Органікс Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12565/01/01



ЛЕЙКОСІМ

розчин для ін’єкцій по 300 мкг in bulk у флаконах № 390

СІМАБ С.А.

Куба

Центр молекулярної імунології

Куба

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12556/01/01



ЛІНЕЛІД

розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у пляшці скляній № 1 або контейнері полімерному № 1

ТОВ "Юрія-Фарм"

Україна, м. Київ

ТОВ "Юрія-Фарм"

Україна, м. Київ

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12541/01/01



ЛОРАКАМ

ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах № 1, № 5

Мілі Хелскере Лімітед

Велика Британія

Н.В. Ремедіс Пріват Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12204/01/01



ПАНАДОЛ® ЕДВАНС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 12 у блістерах

ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер

Велика Британiя

ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; C.C. ЄВРОФАРМ С.А., Румунія; ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина

Ірландія/ Румунія/ Німеччина

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/12531/01/01



РИФАМПІЦИН

кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

Шеньянг Антібіотік Мануфактурер

Китай

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12554/01/01



РОЛІНОЗ

таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах

РОТАФАРМ ЛІМІТЕД

Велика Британiя

АВС Фармачеутічі С.п.А.

Iталiя

реєстрація на 5 років

без рецепта

підлягає

UA/12490/01/01



СИГНІЦЕФ

краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1

ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд.

Індія

ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12551/01/01



ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ

Німеччина

Норт Чайна Фармасьютікал Гудстар Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12552/01/01



ФЕНІЛСАЛІЦИЛАТ

порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"



Україна, м. Харків

Фармасьютікал Веркс Полфарма С. А.

Польща

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12573/01/01



ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ

порошок кристалічний (субстанція) у алюмінієвих банках, для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ "ТК "АВРОРА"



Україна, м. Київ

Шаньдун Лукан Фармасьютикал Ко., Лтд.



Китай

реєстрація на 5 років

-

не підлягає -

UA/12574/01/01



ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ

порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для виробництва стерильних лікарських форм

КШФК Шицзячжуань Гаоке Медікал Текнолоджі Девелопмент Ко.,Лтд.,

Китайська Народна Республіка

КШФК Шицзячжуань Гаоке Медікал Текнолоджі Девелопмент Ко.,Лтд.,



Китайська Народна Республіка

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12575/01/01



ЦЕФАЗОН - С

порошок для розчину для ін’єцій, 250 мг/250 мг у флаконах № 1 у картонній коробці

ТОВ "Ранголі"

Україна, Київська область, с. Гора

Кіліч Драгз (Індія) Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12546/01/01



ЦЕФАЗОН - С

порошок для розчину для ін’єцій, 250 мг/250 мг in bulk у флаконах № 50 у поліетиленовій плівці

ТОВ "Ранголі"

Україна, Київська область, с. Гора

Кіліч Драгз (Індія) Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12547/01/01



ЦЕФАЗОН - С

порошок для розчину для ін’єцій, 500 мг/500 мг у флаконах № 1 у картонній коробці

ТОВ "Ранголі"

Україна, Київська область, с. Гора

Кіліч Драгз (Індія) Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

не підлягає

UA/12546/01/02



ЦЕФТРИАКСОН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ

порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для виробництва стерильних лікарських форм

КШФК Шицзячжуань Гаоке Медікал Текнолоджі Девелопмент Ко.,Лтд.,

Китайська Народна Республіка

КШФК Шицзячжуань Гаоке Медікал Текнолоджі Девелопмент Ко.,Лтд.,


Китайська Народна Республіка



реєстрація на 5 років

-

не підлягає

UA/12576/01/01



Начальник Управління лікарських засобів

та медичної продукції


Л. Коношевич


Додаток 2

до наказу Міністерства охорони


здоров’я України

____________________ № _______


следующая страница >>