1. Область применения - polpoz.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
Похожие работы
1. Область применения - страница №1/4





Предисловие
Цели и принципы добровольной сертификации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ “О техническом регулировании”. Совокупность правил выполнения работ по добровольной сертификации в интересах электроэнергетики, и регламентация отношений ее участников определяются Правилами функционирования Системы добровольной сертификации в электроэнергетике “ЭнСЕРТИКО” (СДС “ЭнСЕРТИКО”), зарегистрированной в Едином реестре систем добровольной сертификации 2 апреля 2008 г., рег. № РОСС RU.3490.04ЭЭ01.

Настоящий документ разработан ЗАО “ЭНСЕРТИКО” в развитие Правил функционирования Системы добровольной сертификации в электроэнергетике “ЭнСЕРТИКО” в отношении порядка и требований к выполнению работ по оценке состояния производств и подтверждению их возможностей обеспечивать соответствие изготавливаемой продукции установленным требованиям.

Документ утвержден ЗАО “ЭНСЕРТИКО”, выполняющим функции Руководящего органа СДС “ЭнСЕРТИКО”, в лице его Генерального директора, действующего на основании Правил функционирования СДС “ЭнСЕРТИКО”.

Содержание


1. Область применения ……………………………………………………………………...
2. Применяемые термины и определения…………………………………………………..
3. Классификация производств и цели анализа их состояния ……………………………
4. Процедура сертификации…………………………………………………………………
4.1. Этапы работ……………………………………………………………………………...

4.2. Обработка заявки (этап 1)………………………………………………………………

4.3. Договорная работа (этап 2)……………………………………………………………..

4.4. Производство оценки и подтверждения соответствия (этап 3)………………………

4.5. Документирование результатов подтверждения соответствия (этап 4)……………..

4.6. Инспекционный контроль (этап 5)……………………………………………………..


5. Повторная сертификация производства…………………………………………………
6. Требования к содержанию работ…………………………………………………………
6.1. Состав и требования проверок технической подготовки производства……………

6.2. Состав и требования проверок производственного процесса………………………..


7. Требования к экспертным работам и экспертному заключению………………………
Приложения…………………………………………………………………………………


4
4
7
9
9

9

11



11

12

13


14
15
15

17
20


22


1. Область применения
1.1. Настоящий Документ (Порядок) устанавливает критерии, цели, требования и порядок сертификации производств продукции в Системе добровольной сертификации в электроэнергетике “ЭнСЕРТИКО” (СДС “ЭнСЕРТИКО”), являющихся самостоятельным объектом сертификации, или оценки их состояния в комплексе работ, предусмотренных схемами сертификации продукции, выпускаемой на этих производствах.
1.2. Порядок предназначен для применения органами по сертификации и экспертными организациями СДС “ЭнСЕРТИКО”, а также заявителями на сертификацию продукции или производств, претендующими на получение соответствующего сертификата соответствия, и организациями – держателями таких сертификатов.
1.3. Работы по сертификации производств проводят в соответствии с Правилами функционирования СДС “ЭнСЕРТИКО” и настоящим Порядком ее органы по сертификации самостоятельно или с привлечением на подрядной основе к работам по оценке состояния заявленных на сертификацию производств экспертных организаций, уполномоченных СДС “ЭнСЕРТИКО” в соответствующей области сертификации.
1.4. В случае сертификации производства на соответствие требованиям настоящего Порядка, заявителю на сертификацию предоставляется сертификат соответствия производства требованиям СДС “ЭнСЕРТИКО”.
Примечание. Сертификат на производство не может служить основанием исключения анализа состояния производства из схем сертификации серийной продукции.
1.5. В случае оценки состояния производства, предусмотренной схемами сертификации серийной продукции, результаты анализа состояния производства служат доказательной базой в принятии решения о подтверждении соответствия этой продукции.

Результаты анализа состояния производства используют, наряду с протоколами сертификационных испытаний и иными документальными доказательствами соответствия продукции заданным требованиям, для определения срока действия сертификата соответствия СДС “ЭнСЕРТИКО”, установления календарного срока первой инспекционной проверки и формирования заявителем на сертификацию плана корректирующих мероприятий.


2. Применяемые термины и определения
2.1. Производство (как процесс) – процесс превращения ресурсов в готовую продукцию.
2.2. Производство (как система) – совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного вида.
Примечание. Технологическая система – совокупность функционально взаимосвязанных средств технологического оснащения (орудий производства), предметов производства и исполнителей для выполнения в регламентированных условиях производства установленных технологических процессов или операций.
2.3. Продукция – результат деятельности или процессов.
Примечание. Продукция может включать услуги, оборудование, перерабатываемые материалы, программное обеспечение или их комбинации.

Продукция может быть материальной, например узлы или перерабатываемые материалы, или нематериальной, например информация или новаторские идеи, или их комбинации.


2.4. Серийное производство (как тип организации производства) – производство, характеризующееся одновременным изготовлением по стабильной технологии широкой номенклатуры однородной продукции, выпуск которой отдельными партиями повторяется в течение продолжительного времени.

В зависимости от размера серии различают крупносерийное, среднесерийное и мелкосерийное производство.


Примечание. Крупносерийное производство специализируется на выпуске полностью отработанных видов продукции или отдельных узлов и деталей. Обеспечивает организацию всех подготовительных операций, выделяя их в самостоятельный этап – конструирование изделий и разработка новых технологических процессов, включая изготовление инструмента и приспособлений.

Изделие – единица промышленной продукции, количество которой исчисляется в штуках или экземплярах (ГОСТ 15895-77).


2.5. Единичное производство – производство уникальной мелкосерийной или единичной продукции разнообразного или непостоянного ассортимента, выпускаемой единовременно или периодически отдельными изделиями.

Примечание. Результатом единичного производства может быть изделие разового изготовления (не серийного производства) – единовременно выпускаемая продукция в количестве одного изделия или нескольких штук и непредусмотренная к повторному изготовлению. Разовое изделие может быть изготовлено на основе серийного изделия по индивидуальному заказу.

В отличие от серийного, единичное производство допускает нерегламентированное движение изделия по рабочим местам и свободный ритм работы. Процесс производства каждого образца единичной продукции (заказа) проектируется индивидуально, создается межцеховой технологический маршрут с указанием групп оборудования, на котором должен выполняться заказ.


2.6. Производственный процесс – совокупность всех действий людей и средств производства, направленных на изготовление продукции. Производственный процесс состоит из следующих процессов:

- основные процессы – технологические процессы, содержащие целенаправленные действия по изменению и/или определению состояния предмета труда (заготовки и/или изделия) – его геометрических форм, размеров и физико-химических свойств – в целях получения продукции с заданными свойствами и характеристиками;

- вспомогательные процессы – процессы, которые обеспечивают бесперебойное протекание основных процессов – изготовление и ремонт инструментов и оснастки, ремонт оборудования, обеспечение всеми видами энергии;

- обслуживающие процессы – процессы, связанные с обслуживанием как основных, так и вспомогательных процессов, в результате которых продукция не создается, - хранение, транспортировка, технический контроль и пр.


2.7. Операция – часть технологического (основного) процесса, выполняемая на одном рабочем месте (станке, стенде, агрегате, машине), состоящая из переходов - ряда действий над каждым предметом труда или группой совместно обрабатываемых предметов.
2.8. Производственная структура – системная совокупность структурных звеньев (подразделений и служб) с закрепленными за ними функциями производства и устойчивыми связями между ними, целенаправленная деятельность которых обеспечивает выпуск продукции.

Производственная структура является частью организационной структуры предприятия.

Производственная структура является целостным отображением (моделью) производства по отношению к определенным ее свойствам и поэтому позволяет выбрать и формализовать набор соответствующих этим свойствам показателей, с помощью которых и осуществляется целенаправленное управление.
2.9. Фаза (технологического процесса) – комплекс работ, выполнение которых характеризует завершение определенной части технологического процесса и связано с переходом предмета труда из одного качественного состояния в другое.
Примечание. В машиностроении и приборостроении технологические процессы характеризуются фазной структурой и включают (как правило) три фазы – заготовительную, обрабатывающую и сборочную:









2.10. Техническая подготовка производства – комплекс взаимосвязанных мероприятий по организации производственного процесса изготовления продукции с учетом возможностей предприятия-изготовителя, минимизацией затрат на этой основе и обязательным документарным оформлением полученных результатов.

Техническая подготовка включает конструкторскую (КПП – конструкторская подготовка предприятия, ТПП – технологическая подготовка предприятия, ОПП – организационная подготовка предприятия), технологическую и организационную подготовку производства, а также освоение серийного выпуска новой продукции, если эта продукция не является единичной.

Стандарты технической подготовки производства:

ЕСКД – Единая система конструкторской документации;

ЕСТД – Единая система технологической документации;

ЕСТГТП – Единая система технологической подготовки производства.


Примечание. Задача КПП – разработать полный комплект рабочей конструкторской документации на единичную продукцию (заказ) или адаптировать конструкторскую документацию опытно-конструкторской работы к условиям конкретного серийного производства.

Задача ТПП – обеспечить поэтапную и полную технологическую готовность – документарную и фактическую - к производству продукции с заданными технико-экономическими показателями. ТПП включает: планирование ТПП; технологическое планирование (документарное распределение номенклатуры между цехами, разработка технологических маршрутов движения объектов производства, процессов изготовления, контроля деталей, сборки и испытаний); выбор оборудования; выбор и технологическое конструирование оснастки; нормирование (установление пооперационных норм всех технологических процессов и расходования материалов).

Задача ОПП – обеспечить организацию технической подготовки производства, включая расчеты хода производства и загрузки оборудования, подбор кадров, приобретение недостающего оборудования и материальных ресурсов, проектирование участков, цехов и расположения оборудования.
2.11. Производственный цикл – календарный период времени, в течение которого материал, заготовка или другой обрабатываемый предмет, проходят все операции производственного процесса или определенной его части и превращается в готовую продукцию или готовую ее часть.
2.12. Средства технологического оснащения – совокупность орудий производства, необходимых для осуществления технологического процесса (ГОСТ 3.1109-82).
2.13. Технический контроль – проверка соответствия объекта установленным техническим требованиям (ГОСТ 16504-81).
Примечание. Основным видом контроля готовой продукции являются испытания – определение и исследование одной или нескольких характеристик изделия под воздействием совокупности физических, химических, природных или эксплуатационных факторов и условий.
2.14. Контроль технологического процесса – контроль режимов, характеристик, параметров технологического процесса (ГОСТ 3.1109-82).
2.15. Типизация технологических процессов – комплекс работ, включающий систематизацию и анализ возможных технологических решений, и разработку оптимального для данных производственных условий типовых технологических процессов изготовления изделий каждой классификационной группы.
2.16. Маршрутно-операционное описание технологического процесса – сокращенное описание технологических операций в маршрутной карте в последовательности их выполнения с полным описанием отдельных операций в других технологических документах (ГОСТ 3.1109-82).
2.17. Маршрутное описание технологического процесса - сокращенное описание технологических операций в маршрутной карте в последовательности их выполнения без указания переходов и технологических режимов (ГОСТ 3.1109-82).
2.18. Типовой технологический процесс – технологический процесс изготовления группы изделий с общими конструктивными и технологическими признаками (ГОСТ 3.1109-82).
2.19. Единичный технологический процесс – технологический процесс изготовления или ремонта изделия одного наименования, типоразмера и исполнения, независимо от типа производства (ГОСТ 3.1109-82).
2.20. Регламент – правила, устанавливающие и регулирующие порядок деятельности и отношения между ее участниками. Регламент, как документ, может быть оформлен в любом виде – стандарт организации, регламентирующий документ, положение, инструкция, документированная процедура с обязательной ссылкой на иные документы, исполнение которых обеспечивает соблюдение данного регламента.
3. Классификация производств и цели анализа их состояния
3.1. Производства, в целях сертификации в СДС “ЭнСЕРТИКО”, классифицируются по объемно-номенклатурному признаку выпуска продукции:

а) единичное и мелкосерийное производства;

б) среднесерийное, крупносерийное и массовое производства.
3.2. Сертификация производств, как самостоятельных объектов сертификации в СДС “ЭнСЕРТИКО”, производится только в отношении единичного и/или мелкосерийного производства продукции в заявленной области сертификации.

3.3. Мелкосерийное производство признается отдельным объектом сертификации, если ее производственный процесс характеризуется:

а) индивидуальностью его технической подготовки под конкретный заказ;

б) относительно высоким удельным весом неавтоматизированных операций, большой продолжительностью производственного цикла и высоких квалификационных требований к производственному персоналу;

в) отсутствием постоянной номенклатуры продукции;

г) нерегламентированным движением изделия по рабочим местам и свободным ритмом работы (ненормированным количеством изделий, выпускаемых в единицу времени);

д) технологическим типом производственной структуры основных цехов - устойчивой технологической специализацией основных цехов и участков, рабочих мест, основанной на единстве технологических процессов и универсальности применяемого оборудования.
Примечание. В целях сертификации, документальное подтверждение соответствия производства работ и услуг требованиям СДС “ЭнСЕРТИКО” осуществляется сертификатом соответствия услуг и работ, а не сертификатом соответствия производств.
3.4. Основной целью оценки состояния производств, как самостоятельного объекта сертификации, является установление наличия необходимых условий для технической подготовки производства к изготовлению уникальной мелкосерийной или единичной продукции разнообразного или непостоянного ассортимента в соответствии с принятым к исполнению заказом.

Объектами анализа технической подготовки производства, результатом которой являет разработка и утверждение технической документации, являются:

- состояние и возможности конструкторской подготовки производства – КПП;

- состояние и возможности технологической подготовки производства – ТПП;

- организационная подготовка производства – ОПП.
Примечание. Основой задания на изготовления продукции могут быть: рабочая документация, разработанная в ходе ОКР в соответствии с ЕСКД ГОСТ 2.103-68 и согласованная с изготовителем; полный комплект конструкторской и технологической документации на изделие, предназначенное для серийного или единичного производства; техническое задание на разработку и изготовление разового изделия.

3.5. Оценка состояния производств в комплексе работ по сертификации выпускаемой на этих производствах продукции, рассматривается как обязательные для конкретной схемы сертификации экспертные работы, результаты которых влияют на условия подтверждения соответствия сертифицируемой продукции (п. 1.5 настоящего Порядка).


3.6. Основной целью оценки состояния производств, как составной части работ при сертификации продукции, предусмотренной применяемыми в СДС “ЭнСЕРТИКО” схемами сертификации, является оценка организации и условий выполнения производственного процесса, обеспечивающих соответствие выпускаемой серийной продукции установленным требованиям.

Объектами анализа производственного процесса, с учетом его фазной структуры и принятого порядка документирования и внутрипроизводственного управления качеством, являются:

- входной контроль качества – контроль входной продукции по отношению к основному производственному процессу;

- промежуточный контроль качества – систематический пооперационный контроль требуемого состояния основного производственного процесса;

- окончательный контроль – контроль качества изготовленной продукции на ее фактическое соответствие установленным требованиям.
3.7. Оценка состояния производства в комплексе работ по сертификации продукции производится, как правили, после проведения сертификационных испытаний продукции с их документальным оформлением или завершении оценки соответствия ее качества на основе документированных доказательств, полученных вне рамок СДС “ЭнСЕРТИКО”.
Примечание. Отрицательные результаты испытаний сертифицируемой продукции или оценки соответствия ее качества на основе документированных доказательств, полученных вне рамок СДС “ЭнСЕРТИКО”, являются основанием в принятии решения органом по сертификации в отказе проведения анализа состояния производства.

4. Процедура сертификации
4.1. Этапы работ
4.1.1. Сертификация заявленного и признанного отдельным объектом сертификации в СДС “ЭнСЕРТИКО” производства производится в пять этапов, условно названных:

1 – обработка заявки;

2 – договорная работа;

3 – производство оценки и подтверждения соответствия;

4 – документирование результатов подтверждения соответствия;

5 – инспекционный контроль.


Примечание. В аспекте гражданско-правовых отношений, инспекционный контроль проводится в рамках возмездного договора на инспекционный контроль, в котором устанавливаются сроки, объем, условия и стоимость инспекционных проверок.

Держатель сертификата соответствия производства обязан заключить такой договор при его представлении органом по сертификации СДС “ЭнСЕРТИКО”.


Блок-схемы выполнения процедуры сертификации приводятся в Приложении 1 – подготовка и производство оценки и подтверждения соответствия и Приложении 2 – инспекционный контроль.
4.1.2. Детализация и количество установленных этапов процедуры сертификации производства обеспечивает:

- группировку действительных (фактических) работ по требуемым результатам их проведения в целях сертификации;

- оценку реальных затрат времени и ресурсов на их исполнение в целях исчисления базовой стоимости сертификации, регламентируемой отдельным документом СДС “ЭнСЕРТИКО” - Положением о ценообразовании производства работ в целях сертификации в Системе добровольной сертификации в электроэнергетике “ЭнСЕРТИКО”.
4.2. Обработка заявки (этап 1)
4.2.1. Обработка заявки – регистрация заявки на сертификацию (письма-обращения с последующей подачей заявки), ее документарный анализ, установление возможности и области сертификации заявленного производства, как самостоятельного объекта сертификации, в соответствии с требованиями п. 3.3 настоящего Порядка.
4.2.2. Вместе с заявкой на сертификацию производства заявитель представляет в орган по сертификации комплект обязательных документов (Приложение 3), в том числе анкету-самооценку, в которой приводятся сведения о реальной организации технической подготовки производства в соответствии с заявленной областью сертификации.
4.2.3. В целях систематизации сведений о технической подготовке заявленного на сертификацию производства и рациональной организации работ по оценке и подтверждению его соответствия настоящему Порядку, заявитель на сертификацию заполняет специальную анкету-самооценку (Приложение 4).

Методические рекомендации по заполнению анкеты-самооценки приводятся в самой анкете.


4.2.4. Если в результате документарного анализа заявки на сертификацию производства будет выявлено ее несоответствие установленной форме или содержанию, некомплектность прилагаемых к ней документов или явные противоречия в их содержании, орган по сертификации вправе приостановить процедуру сертификации до устранения заявителем недостатков. В отдельных случаях и с учетом степени некомплектности документов и деловой репутации заявителя на сертификацию, орган по сертификации может обязать заявителя устранить выявленные несоответствия в период действия заявки, установленный в ее разделе 4.
4.2.5. Назначенный органом по сертификации руководитель работ по сертификации производства производит подготовку рабочего плана проведения сертификации: состава и последовательности проверяемых элементов технической подготовки производства, сроков, условий и стоимости проведения экспертных работ в целях оценки соответствия или рабочего проекта заказа-поручения экспертной организации, если установлена необходимость ее привлечения к сертификации производства.
4.2.6. По результатам документированного анализа, орган по сертификации принимает решение о проведении работ по оценке соответствия с выездом к заявителю на сертификацию для обследования фактического состояния технической подготовки производства или ограничивается экспертизой представленных заявителем документарных доказательств соответствия.
4.2.7. Решение о выезде на производство заявителя принимается в тех случаях, когда им представленные документы не могут быть признаны доказательствами о соответствии технической подготовки сертифицируемого производства требованиям СДС “ЭнСЕРТИКО” хотя бы по одному из трех этапов – КПП, ТПП и ОПП.
4.2.8. В случае выезда на производство, орган по сертификации формирует план такой проверки, сроки его реализации, назначает комиссию экспертов, в том числе из состава специалистов экспертной организации.

План проверки является неотъемлемым приложением к договору на сертификацию (Приложение 5).

В обеспечение непротиворечивости, объективности и адекватности проверки, все выявленные несоответствия должны быть зарегистрированы (Приложение 6).
4.2.9. Командировочные расходы специалистов органа по сертификации и/или экспертной организации, обусловленные необходимостью проведения оценки соответствия с выездом к заявителю в другой город, включая расходы на проезд к месту командировки и обратно, а также стоимость проживания экспертов, оплачиваются заявителем отдельно на основании документов, подтверждающих эти расходы.
4.3. Договорная работа (этап 2)
4.3.1. Договорная работа – подготовка и заключение с заявителем договора на сертификацию, заказа-поручения экспертной организации с его акцептованием в соответствии с Правилами функционирования СДС “ЭнСЕРТИКО”, требованиями настоящего Порядка и действующим гражданским законодательством.

Договор на сертификацию должен быть заключен в течение срока действия заявки, являющейся офертой.


Примечание. Стоимость обработки заявки подлежит отдельной оплате Заявителем по счету органа по сертификации в случаях: не заключения заявителем договора на сертификацию до истечения срока действия заявки; не оплаты заявителем работ в целях сертификации на условиях договора на сертификацию; неисполнения заявителем договорных встречных обязательств, обусловленных порядком проведения работ в целях сертификации; отзыва заявителем заявки до истечения срока ее действия и/или непредставления обязательных для приложения к ней документов.
4.4. Производство оценки и подтверждения соответствия (этап 3)
4.4.1. Производство оценки и подтверждения соответствия – подготовка рабочих документов, в том числе требований к организации и проведению оценки соответствия заявленного на сертификацию производства.

Собственно реализация процедуры экспертной оценки соответствия КПП, ТПП и ОПП требованиям настоящего Порядка с оформлением экспертного заключения и последующим подтверждением соответствия (или отказом в таковом) по установленной процедуре подтверждения.


4.4.2. Оценка соответствия должна быть направлена на установление степени соответствия возможностей (уровня) технической подготовки производства заявителя на сертификацию по каждому функциональному этапу – КПП, ТПП и ОПП.
Примечание. Требования к организации и проведению оценки соответствия должны детализировать функциональные и технические элементы, подлежащие экспертизе и учитывающие характерные особенности сертифицируемого производства.

Требования оформляются отдельным приложением к заказу-поручению, если органом по сертификации принимается решение о проведении оценки соответствия заявленного на сертификацию объекта силами экспертной организации СДС “ЭнСЕРТИКО”.

4.4.3. Руководитель работ по сертификации, установленный органом по сертификации в соответствии с его организационно-функциональной структурой, обеспечивает контроль надлежащего исполнения оценки соответствия производства в регламентированных условиях ее выполнения.
4.4.4. Результаты экспертизы должны подтвердить возможность проведения заявителем на сертификацию всего комплекса работ, необходимых для технической подготовки производства продукции в соответствии с заявленной областью сертификации производства.

Требования к содержанию работ по оценке соответствия, как ключевые для принятия решения о подтверждении соответствия сертифицируемых производств, выделены в отдельный подраздел 6.1 настоящего Порядка.


4.4.5. По результатам оценки соответствия формируется экспертное заключение, содержание которого должно удовлетворять требованиям раздела 7 настоящего Порядка.
4.4.6. Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия производства с обязательным письменным уведомлением заявителя на сертификацию принимает руководство органа по сертификации.

Решение принимается на основании рассмотрения экспертного заключения по оценке соответствия и результатов выполнения организацией-заявителем на сертификацию плана корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, выявленных на этапе оценки соответствия технической подготовки производства.

Максимальный срок, который может быть предоставлен организации-заявителю на сертификацию производства для выполнения согласованного с органом по сертификации плана корректирующих мероприятий, не должен превышать 30 (Тридцать) рабочих дней от даты проведения заключительного совещания по результатам экспертного заключения – разумного для квалифицированного поставщика услуг (работ) срока устранения выявленных несоответствий.
4.4.7. В случае установления существенных несоответствий, устранение которых организацией-заявителем на сертификацию производства не возможно в разумные сроки, орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата СДС “ЭнСЕРТИКО”.

Критерии существенности несоответствий установлены п. 6.1.4 настоящего Порядка.


4.4.8. В случае установления несоответствий, которые могут быть квалифицированы как несущественные, но из-за своих объемов не могут быть устранены в разумные сроки, орган по сертификации может принять одно из решений:

- выдать сертификат соответствия производства со сроком действия 1 (Один) год;

- разработать план корректирующих мероприятий и устранить выявленные несоответствия к началу первой инспекционной проверки, о чем в поле (10) “Дополнительные сведения” выдаваемого на 3 (Три) года сертификата соответствия производства делается необходимая запись.

следующая страница >>